Системы получения очищенной воды
Системы генерации воды для инъекций (WFI)
Генераторы чистого пара (PSG)
Системы хранения и распределения очищенной воды
Фармацевтические производственные емкости для стерильных фармацевтических препаратов и инъекционных препаратов
Ферментеры, биореакторы и технологические емкости для биофармацевтики
Системы CIP и SIP
Системы биоуничтожения
Теплообменники
Технологические трубопроводы

TSA Process Equipments Pvt. Ltd теперь является компанией Thermax Group.
Благодаря этому объединению TSA достигла важной вехи на своем пути, что отражает ее приверженность стимулированию роста и инноваций в сфере энергетики и устойчивого развития. Это партнерство с Thermax позволит TSA расширить свои возможности в области требований к высокочистой воде в таких секторах, как фармацевтика, биофармацевтика, средства личной гигиены, а также продукты питания и напитки. Это шаг к укреплению наших услуг в этой области и улучшению обслуживания нашей клиентской базы. Использование ноу-хау и проникновения Thermax на международные и внутренние рынки позволит TSA создать значимое, широкомасштабное влияние и ускорить прогресс на пути к более устойчивому будущему.

Многопрофильные эксперты.

Проблемы процессов в постпандемическом мире требуют большего, чем просто экспертные знания в определенной области. Они требуют многопрофильного подхода. Поэтому мы сделали это нашей бизнес-моделью.

Два десятилетия лидерства в области высокочистых решений для стерильных применений делают нас идеальным выбором для решения технологических проблем. Для наших клиентов эта многопрофильная экспертиза означает более умные, более надежные инженерные решения, упрощенное управление закупками и проектами, а также полную поддержку жизненного цикла.

Что бы это ни стоило
Наши проектировщики процессов, инженеры, эксперты по автоматизации процессов и менеджеры проектов находятся с вашей стороны стола. Мы говорим на вашем языке.

Мы известны своей технической экспертизой, честностью и подходом к решению проблем. В сочетании с нашим нулевым компромиссным отношением к качеству и стандартам обслуживания мы являемся надежным партнером, которого можно иметь в своем углу. Мы неустанно стремимся к постоянному совершенствованию процессов и повышению квалификации, поэтому можем предоставлять продуманные и актуальные решения. Никогда не останавливаясь на достигнутом, мы стремимся совершенствовать наши технологии, чтобы вы могли выполнять работу более эффективно с оптимизацией затрат.

Наши ценности
Проявляем честность во всех наших действиях
Активно прислушиваемся к потребностям клиентов и отвечаем им
Поставляем качество, в срок и по конкурентоспособным ценам
Обеспечиваем безопасную рабочую среду

Вызов всегда принимается.
Даже те, которые кажутся невыполнимыми.

Системы получения очищенной воды

Усовершенствованная система рециркуляции замкнутого цикла для устойчивой работы с дополнительной автоматизацией процессов дезинфекции и стерилизации.

Наши решения по очистке воды высокой чистоты доступны в различных моделях с расходом от 200 л/ч (0,2 м³/ч) до 20 000 л/ч (20 м³/ч) и с эффективностью использования воды и энергии за счет рециркуляции. Они предлагают полную или частичную термическую дезинфекцию и включают умягчение, обратный осмос и непрерывную электродную ионизацию.

Все системы смонтированы на салазках и соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5, с валидацией, FAT и испытательными установками. Мы также предлагаем контракты на эксплуатацию и техническое обслуживание и запасные части для бесперебойной работы.

Системы генерации воды для инъекций (WFI)

Современная технология, которая обеспечивает воду для инъекций, значительно превосходящую мировые стандарты фармакопеи.

Наша многоколонная дистилляционная установка — это уникальная эффективная система очистки. Благодаря расходу от 80 до 5000 л/ч она обеспечивает оптимальную чистоту для ваших передовых стерильных процессов (WFI).

Установка имеет гладкую механическую конструкцию из нержавеющей стали SS 316L, все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Система предварительно пассивирована и обеспечивает высокую гибкость с переменной производительностью до 80% без дополнительных модификаций установки.

Как и все технологии TSA, она обеспечивает быстрый запуск с улучшенной производительностью и экономией энергии и соответствует USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5. Двойная трубная обшивка, предварительные нагреватели и теплообменники являются дополнительными.

Системы хранения и распределения очищенной воды

Усовершенствованные системы, которые сохраняют качество воды с оптимальным балансом вместимости резервуаров и оборота.

Система имеет гладкую механическую конструкцию из нержавеющей стали SS 316L, все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Резервуары спроектированы с простой или рубашкой конструкции. Насос спроектирован для оптимальной работы при пиковых нагрузках.

Все системы соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5, с валидацией, FAT и испытательными установками. Мы также предлагаем контракты на эксплуатацию и техническое обслуживание и запасные части для бесперебойной работы.

Ферментеры, биореакторы и технологические емкости для биофармацевтики

Спроектированы по индивидуальному заказу и сконструированы с умом для бесперебойной реализации процессов.

В наш ассортимент входят
Ферментеры и биореакторы создают благоприятные условия для роста или амплификации микробных или млекопитающих клеток, необходимых для производства терапевтических белков, ферментов, гормонов, антибиотиков, спирта, аминокислот и заменителей крови.
Технологические емкости для подготовки сред, стерильной подачи, сбора, лизиса клеток, подготовки буфера, хроматографической загрузки и элюирования, рефолдинга, очистки, дефильтрации и хранения.

Наш ассортимент технологических емкостей разработан с использованием подхода QRM/QRS в соответствии с рекомендациями ASME/BPE/PED и имеет емкость от 5 л до 50 кл.
Доступны индивидуальные настройки
В рубашке или с изоляцией
Мобильный салазки или стационарный
Встроенный CIP/SIP
Верхнее или нижнее смешивание
Уплотнение или магнит
Автоматический, полуавтоматический или ручной
Датчик уровня, тензодатчик, DPT или радар

Генераторы чистого пара (PSG)
Единственная в своем роде система очистки, которая превосходит все испытания качества пара и обеспечивает повышенную производительность и экономию энергии.

Генератор чистого пара — это единственная в своем роде система очистки с гладкой механической конструкцией из нержавеющей стали SS 316L. Все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Система предварительно пассивирована и обеспечивает высокую гибкость с переменной производительностью до 80% без дополнительных модификаций установки.

Как и для всех технологий TSA, повышенная производительность и экономия энергии являются нормой. Генераторы чистого пара доступны в различных моделях с расходом от 50 до 1500 кг в час и соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5. Двойная трубная обшивка, предварительные нагреватели и теплообменники являются дополнительными опциями.

Фармацевтические производственные емкости для стерильных фармацевтических препаратов и инъекционных препаратов
Разработаны в соответствии с самыми строгими стандартами для поддержания целостности критических стерильных продуктов и обеспечения отсутствия в них эндотоксинов.
Наш ассортимент технологических емкостей для парентеральных препаратов LVP и SVP включает производственные/сосуды для смешивания и емкости для выдержки/хранения, с полной конструкцией завода, охватывающей весь процесс от производства до последней точки наполнения для любого инъекционного завода с асептическими операциями.

Производственные и составные емкости
Эти емкости находятся в зонах класса C в под LAF. Внутрь емкостей загружается вода для инъекций, а для восполнения объема добавляются АФИ продукта. Продукт смешивается в различных условиях, включая контроль температуры и pH. Кислород удаляется посредством барботирования азотом для

предотвращения любой микробной активности или роста. После отбора проб и анализа контроля качества продукт переносится в сосуды для выдержки/хранения после пропускания через стерильные фильтры (0,45 и 0,22 микрон) с использованием азотной подушки или перекачивающего насоса.

Сосуды для хранения и выдержки
Сосуды для хранения размещаются в зонах класса B для хранения стерильных продуктов под положительным давлением азота. Пустой сосуд предварительно стерилизуется перед заполнением чистым паром. Переменные включают смешивание продукта, контроль температуры и pH. После прохождения через стерильный фильтр продукт перекачивается с помощью насоса или давления азота на линию розлива. Для специальных продуктов может быть предусмотрена рециркуляция продукта.

Индивидуальные настройки включают
Подвижную или фиксированную систему салазок
С рубашкой, известковым покрытием или простой изоляцией
Интеграция CIP/SIP
Датчик уровня, тензодатчик, DPT или радар.

Системы CIP и SIP
Интеллектуальные решения, которые экономят время, обеспечивают оптимизацию затрат и защищают ваш процесс.

Стерильная целостность имеет решающее значение для производственного процесса. Технологические сосуды и связанные с ними трубопроводы по всему пути передачи, клапаны, инструменты, шланги и фильтрационные салазки должны быть тщательно очищены, чтобы избежать перекрестного загрязнения от остатков клеток, сред, остатков от предыдущих партий и чистящих средств.

Наша технология включает статические или динамические распылительные шары, которые работают в тандеме с температурой, продолжительностью времени и концентрацией распыления, чтобы обеспечить тщательно продезинфицированный процесс.

Доступны настройки
С или без системы CIP резервуара
Система дозирования Hex

Конструкция насоса CIP с одним/двумя резервуарами
Централизованные салазки CIP и локальной рециркуляции
Комбинированная система CIP + SIP
Полный пакет квалификации и валидации.

Технологические трубопроводы
Индивидуально разработаны для ваших конкретных процессов и продуманно спроектированы для обеспечения превосходной стерильности

Технологические трубопроводы контактируют с сырьем и конечными продуктами, что делает их конструкцию критически важным аспектом фармацевтического и биофармацевтического производства. Кроме того, различные размеры труб и многочисленные изгибы вдоль маршрута трубопровода требуют тщательной очистки, чтобы избежать перекрестного загрязнения от остатков клеток, сред, остатков предыдущих партий и чистящих средств. Операции CIP/SIP, сушка и испытание на удержание давления согласованы с проектными решениями с должным учетом инструментов, клапанов и пароотводчиков. Точно изготовлены из высококачественных коррозионно-стойких материалов для функциональной долговечности. Все соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа.

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Соответствует различным международным стандартам, включая cGMP, 3-A, ASME-BPE
Четко определенные процедуры QA/QC с одобрением третьей стороны
Полный пакет квалификации и валидации

Теплообменники
Надежная технология, которая снижает ваши эксплуатационные расходы.

Индивидуально разработанный теплообменник с двойными трубчатыми пластинами и змеевиками для удовлетворения потребностей в отоплении или охлаждении. Эта система поставляется полностью протестированной и предварительно пассивированной и готовой к установке. Просты в эксплуатации и обслуживании, образец/точка использования доступны мгновенно. Наши теплообменники спроектированы с одноразовой точкой, которую можно настроить как слив в нижней точке во время операций CIP и SIP. Ее непрерывная проточная система обеспечивает постоянную стерильность. В комплект входят слив со стороны кожуха и шкафа.

Система имеет гладкую и бесшовную конструкцию из нержавеющей стали 316L с отделкой поверхности до менее 0,3 с возможностью электрополировки. Листы данных поставляются с каждой конструкцией, и возможны несколько вариантов программирования программного обеспечения.

Системы биоуничтожения
Полностью настраиваемые системы биоуничтожения для периодического или непрерывного действия, которые соответствуют строгим нормативным протоколам.

Отходы, образующиеся в биофармацевтической промышленности, содержат патогены или генетически модифицированные организмы, которые должны быть обеззаражены в соответствии с их уровнем безопасности перед сбросом на очистные сооружения. Эти биоотходы могут быть инактивированы с помощью нагревания или добавления химикатов в биоотходы.

Доступны настройки
С или без сборного резервуара
Полностью/полу автоматизированные
Одно-/двойная система биоуничтожения
Полный пакет квалификации и валидации