Стандартная комплектация Камеры проверки на стабильность с возможностью входа
Камеры для испытаний на стабильность Thermolab разработаны с учетом соответствия, если не превышения, строгих стандартов качества, признанных на международном уровне. Предлагаются все условия температуры и относительной влажности, указанные в рекомендациях ICH, как указано ниже:
40°C/ 75% RH 25°C/ 40% RH 30°C/ 35% RH 40°C/ не более 25% RH
Сегодня, помимо фармацевтических и биофармацевтических продуктов, исследования стабильности требуются для альтернативных лекарств, продуктов питания и напитков, медицинских приборов, косметики и других товаров, чтобы проверить воздействие окружающей среды на продукт.
Сборная модульная конструкция с изоляционными панелями PUF/Rockwool и усиленной напольной панелью. Внутренняя отделка из нержавеющей стали и внешняя отделка из PPGI/нержавеющей стали. Достаточное освещение внутри камеры. Стеклянная смотровая панель со специально разработанной герметичной дверью. Стойки и поддоны из нержавеющей стали с регулируемой высотой поддонов. Системы охлаждения без использования ХФУ.
Безопасность человека, машины, продукта и окружающей среды Система безопасности для отключения питания в случае превышения или понижения температурных и влажностных условий с аудиовизуальными сигналами тревоги. Дополнительный термостат безопасности для отключения питания в случае превышения температуры. Сигнализация низкого уровня воды для системы влажности. Аварийная кнопка внутри камеры для отключения магнитного замка. Аварийный выключатель внутри камеры со звуковым сигналом снаружи. Ручной механизм разблокировки двери изнутри камеры. Используются экологически чистые процессы и хладагенты.
Система жидкостного охлаждения Thermolab разработала уникальную систему циркуляции охлажденной воды, которая снижает потребление электроэнергии на 60% и потребление воды на 90%. Система охлаждения, собранная на заводе, позволяет избежать работ по прокладке труб на месте. Эта уникальная конструкция позволяет поддерживать оптимальную температуру охлаждающего змеевика в зависимости от условий в камере и полученной точки росы. Срок службы компрессора увеличивается, поскольку время работы компрессора значительно сокращается. Компактная конструкция plug and play, может быть размещена за камерой или в технической зоне.
Блок обработки воздуха (APU) Разработан для достижения оптимального использования энергии с помощью интегрированной системы охлаждения, нагрева и увлажнения. Воздушный поток спроектирован так, чтобы иметь равномерные условия по всей камере. Специально разработанные воздуховоды подачи и возврата воздуха, особенно для камер с большими объемами хранения. Элегантная конструкция APU привела к увеличению объема хранения.
Панель управления Новая панель управления в соответствии с международными стандартами электробезопасности. Система управления на базе ПЛК с 7-дюймовым цветным HMI и компактной конструкцией с фронтальным монтажом. Конструкция электрической панели, соответствующая местным стандартам электротехники. Работает при напряжении 110/220/440 В и частоте 50/60 Гц
Опции
Программное обеспечение SCADA на базе настольного компьютера или сервера для управления данными с поддержкой соответствия 21 CFR Часть 11. 100% избыточные системы охлаждения и влажности с автоматическим переключением. 8-точечные датчики температуры и 8-точечные датчики относительной влажности для онлайн-картирования. Резервные датчики температуры и влажности. Интерфейс принтера и хранилище данных. Системы оповещения по электронной почте и на мобильных устройствах. Протокол связи Ethernet. Система безопасности доступа к дверям. Удаленная аудиовизуальная сигнализация.
Спецификация
Точность/равномерность контроля температуры: ± 0,2°C / ± 1°C Точность/равномерность контроля влажности: ± 2% RH / ± 3% RH В комплекте с документами IQ, OQ, PQ. Руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию. Обучение конечных пользователей.
Технические данные
Примечание: индивидуальные размеры доступны по запросу. Вышеуказанные камеры подходят для таких условий, как 25 °C / 60% RH, 40 °C / 75% RH и 30 °C / 65% RH. Камеры с низкой RH также доступны для условий 25 °C / 40% RH, 40 °C / 25% RH и 30 °C / 35% RH. 30 °C / 70% RH 30 °C / 75% RH. Самая большая изготовленная, установленная и проверенная камера Walk in Stability имеет объем 267500 литров и размеры Ш X Г X В = 11,89Ш X 7,5Г X 3,0В м. Подробные технические характеристики огнестойких камер Thermolab могут быть предоставлены по запросу.
Свяжитесь с нами
Мы всегда готовы помочь вам с подбором оборудования и ответить на все интересующие вопросы.
Форма обратной связи
ООО Медикал Эффект 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп.3, эт.1, пом.II, ком.2 (PM3) +7 495 151 69 63
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности