Системы высокой чистоты и технологические решения
Системы получения очищенной воды (PW)
Оптимизированные установки получения очищенной воды фармакопейного качества с минимальной стоимостью литра продукта.
- Двухступенчатый обратный осмос (RO)
- Электродеионизация (EDI)
- Смешанное ложе (MB)
- Ультрафильтрация (UF)
- Системы предподготовки: умягчение, дехлорирование, мультимедийные фильтры
- Соответствие Ph.Eur., USP, BP, IP
Системы получения воды для инъекций (WFI)
Системы WFI для стерильного производства, соответствующие требованиям Ph.Eur. и USP.
- Многоступенчатые дистилляторы (MED)
- Мембранная дистилляция
- Дистилляторы из нержавеющей стали 316L
- Производительность от 50 до 5 000 л/ч
- Соответствие GAMP 5, 21 CFR Part 11
- Документация DQ/IQ/OQ/PQ
Генераторы чистого пара (PSG)
Генераторы чистого пара для стерилизации оборудования и систем распределения WFI в стерильном производстве.
- Прямое нагревание и тепловой обмен
- Мощность от 50 до 2 000 кг/ч
- Нержавеющая сталь 316L / electropolished
- Соответствие EN 285, HTM 2010
- Автоматические системы управления
- Online-мониторинг качества пара
Системы хранения и распределения воды
Замкнутые контуры хранения и распределения WFI и PW с поддержанием температуры и оборотной циркуляцией.
- Санитарные резервуары WFI из SS 316L с эллиптическими крышками
- Петли распределения с трубопроводом orbital-сварки
- Горячее хранение WFI при 70–80°C
- Холодное хранение WFI при 4–10°C
- Точки использования с клапанами Double Tube Sheet
- SCADA / BMS интеграция
Производственные ёмкости и процессные системы
Производственные ёмкости для стерильной фармацевтики и инъекций
Ёмкости для хранения, смешения и дозирования в стерильном производстве инъекционных препаратов.
- Реакторы для жидких оральных форм
- Ёмкости для стерильного смешения
- Ёмкости для хранения субстанций
- Ёмкости для приготовления растворов
- Переносные санитарные ёмкости (IBC)
- Объём от 50 до 50 000 литров
- Нержавеющая сталь 316L/304, electropolished Ra ≤ 0.4 µm
Ёмкости для биофармацевтики: ферментеры и биореакторы
Технологические ёмкости для ферментации и культивирования клеток в биофармацевтическом производстве.
- Ферментеры для микробного синтеза
- Биореакторы для клеточных культур
- Семенные и инокуляционные ёмкости
- Буферные и медиальные ёмкости
- Ёмкости для нейтрализации
- Объём от 10 л до 50 000 л
- Системы перемешивания (top/bottom entry)
Системы CIP (Cleaning-in-Place) и SIP (Sterilization-in-Place)
Автоматические системы мойки и стерилизации на месте для фармацевтических производств.
- Однопроходные и мультитанковые CIP-системы
- Встроенные нагреватели и дозирующие насосы
- CIP-реализация с PW или WFI
- SIP-контуры с чистым паром
- Автоматическое программирование циклов мойки
- 21 CFR Part 11 / GAMP 5 совместимость
- Документация для валидации
Bio Kill System, теплообменники, трубопровод
Вспомогательные системы для биозащиты и технологической обвязки производств.
- Bio Kill Tank — инактивация биологических отходов
- Автоклав для жидких отходов производства
- Пластинчатые и кожухотрубные теплообменники
- Нержавеющий процессный трубопровод (orbital weld)
- Мембранные и трёхходовые клапаны
- Централизованная автоматизация (DCS/SCADA)
Системы и оборудование TSA
Наши системы — на производствах ведущих мировых фармкомпаний
Производственный комплекс TSA
TSA Process Equipments — подразделение группы Thermax (BSE: 500411), крупнейшего индийского промышленного конгломерата. Производственный комплекс расположен в Палгхар, Махараштра, Индия. Корпоративный офис — в Мумбаи.
Производство охватывает полный цикл: проектирование и расчёт, изготовление сосудов, трубопроводов и теплообменников из нержавеющей стали марки 316L, орбитальная сварка, passivation и electropolishing, монтаж и пуско-наладка, квалификация и валидация у заказчика.
Система управления качеством
18 лет безупречной экспертизы
TSA Process Equipments — часть группы Thermax (BSE: 500411), одного из крупнейших индийских промышленных конгломератов. Компания специализируется на системах высокой чистоты и технологических решениях для фармацевтики и биотехнологий.
Производственные мощности расположены в г. Палгхар (штат Махараштра, Индия). Корпоративный офис — в Мумбаи.
Ключевые клиенты TSA
Единое окно
От исходной воды до точки использования — один подрядчик, полная ответственность за результат.
Валидация и документация
Полный пакет DQ, IQ, OQ, PQ. Поддержка GAMP 5, 21 CFR Part 11, Ph.Eur., USP.
Поддержка AMC
Контракты на техническое обслуживание, поставку запчастей, обучение персонала и аудиты.
Заинтересованы в оборудовании TSA?
Свяжитесь с Медикал Эффект — официальным представителем TSA в России
Оставить заявку