Разработка инновационных трансмукозальных лекарственных форм: оральные тонкие плёнки, буккальные плёнки, сублингвальные таблетки. Трансфер технологий и регуляторная поддержка.
Две дивизии под одной крышей — Ambernath West, Thane, Maharashtra, India. Единая команда, два направления фармацевтических решений.
Трансмукозальные формы обеспечивают быстрое всасывание АФС, высокую биодоступность и удобство применения — без глотания.
Портфель охватывает широкий спектр терапевтических направлений — от кардиологии и ЦНС до нутрицевтиков.
От концепции до регуляторного одобрения — полный цикл разработки трансмукозальных лекарственных форм.
Полный цикл от концепции до прототипа. Подбор и оптимизация вспомогательных веществ, разработка процессов.
Специализация на трансмукозальных системах: OTF, буккальные плёнки, сублингвальные формы. Повышение биодоступности.
Поддержка scale-up от лаборатории до промышленного производства. Производственная документация MFR/BMR.
Подготовка нормативных досье и CMC-документации. Поддержка регистрации в различных юрисдикциях.
Разработка индивидуальных рецептур под конкретные регуляторные, технические и коммерческие требования.
Портфель 50+ готовых к трансферу рецептур. Быстрый выход на рынок с проверенными технологиями.
Витамины и OTC-продукты в трансмукозальных формах: мелатонин, витамин B12 и другие.
Поддержка на каждом этапе — от первичной рецептуры до регуляторного одобрения и коммерческого запуска.
Разработка и дизайн рецептур
Разработка прототипов
Подбор и оптимизация вспомогательных веществ
Разработка и оптимизация процессов
Разработка аналитических методов
Поддержка исследований стабильности
Масштабирование и трансфер технологий
Производственная документация (MFR/BMR)
Нормативная и CMC-документация
Контрактная разработка продуктов
Разработка индивидуальных рецептур
Лицензирование и трансфер технологий
Готовые к трансферу рецептуры. Фильтр по терапевтической области или поиск по МНН.
| № | Действующее вещество | Дозировка | Лекарственная форма |
|---|
Свяжитесь с нами — мы являемся официальным представителем Pharmagate Lifesciences в России и подберём оптимальное решение для вашего проекта.